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临床药学

白三烯抑制剂的FDA标识改变后的哮喘治疗和心理健康就诊状况

发布时间:2015-07-01 来源:医生社区 作者:慕容芩 浏览量:227

目的:2009年,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)规定白三烯抑制剂(leukotriene inhibitors, LTIs)应更改其标识,将神经精神病学不良事件(如抑郁症和自杀倾向)作为一项预警包含入该标识。本研究就这一标识变化如何影响LTIs和其他哮喘控制药物的使用、心理健康就诊、以及自杀企图进行了探讨。

方法:对美国以人群为基础的哮喘和肺病有效性(Population-Based Effectiveness in Asthma and Lung Diseases, PEAL)网络的5个大型健康计划的数据(2005-2010)进行分析。研究对象包括儿童和青少年(n=30,000)、年轻的成年人(n=20,000)、以及成人(n=90,000)哮喘患者。使用中断时间序列对LTI配方比率、非LTI配方比率、心理健康就诊比率、以及自杀企图比率(通过一种已验证的以联合了受伤或中毒诊断和精神状况为基础的算法)的变化进行检验。

结果:标识的变化与各年龄组LTI用量突然减少有关(该用药警示发出1年后,与预期LTI比率相比,青少年、年轻的成年人、成年人的LTI用量分别相对减少了8.3%、15.1%、6.0%)。尽管发现非LTI哮喘药物的使用量立即有所增长,但是在青少年和年轻的成年人中,这些增长并没有持续多久。LTI用药者就诊心理健康门诊的人数有小幅度增长。

启示:LTIs类FDA标识的改变对可能发生的神经精神病学事件的风险进行了警示。相应信息的传播以及意识的增强可能导致年轻成年人和成年人心理健康症状的报告增加。对FDA警告和标识的变化所产生的可预料的以及无法预料的后果进行评估是非常重要的。


原文出处:Clinical Therapeutics, 1 June 2015, Vol.37(6):1280–1291.

文章作者:慕容芩

编辑:辛荌

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